机械-泡罩包装的安全性及新材料新品
泡罩包装的安全性 科学的药品包装有益于人们正确服用药物。如果对处方药品采取特殊设计的泡罩包装,而不是普通的瓶子,会增加患者正确服药的可能性。对服用治疗慢性高血压药物(Lisinopril)的患者来说,如果药品采取的是泡罩包装,而不是将其疏松地装在瓶子里,将更有可能依照处方的要求及时服药。由于泡罩包装可以在每片药品上标注日期。另外,患者在购买了泡罩包装的药品后,近1半人的压力会得到减缓,而购买瓶子包装药品的患者,只有不到20%的人的压力情绪降落。 这类泡罩包装被称为“药片日历”。对药片的传统检测方法是将1个塑料盒分成若干个单格,单格内装有1周内每天需要服用的药片。与传统药片日历类似,这些泡罩包装内也包括了每天需要服用的剂量。 泡罩包装的每个塑料泡好像是1些小房子,独立的药片被装在这些小泡内,然后再用铝箔从背面进行封装。患者服用时,推动塑料泡,让药片穿透铝箔即可,塑料泡还可以恢复原状。另外,在泡罩包装上还有很多空间,可以印刷药片上的重要服用信息。虽然药品泡罩包装其实不是什么新概念,但也只是许多短时间药采取这类包装情势,多数长时间药片都不采取这类包装。 药品泡罩包装新材料 表面简单的包装常常隐藏着内在的复杂性,特别是医药产品的包装更是如此。它既要考虑到消费者的使用安全,又要考虑到所包装药品的使用期限。为了获得良好的包装,全方位满足各种需要,包装必须具有多种特性,包括产品的可见度和货架时间、灵活性和打开包装的方便程度、防儿童误食性和防药品破坏性等。 Ticona公司生产的Topas可回收的烯烃共聚物(COC)可以让包装设计人员应对这些挑战,满足所有需要,此材料适用于医药和其他医疗制品的泡罩包装。Topas COC产品有几种不同系列,耐热温度从75℃~170℃不等。多数TopasCOC的材料品质都符合了FDA和USP VI级规定的要求,而且在医药产品泡罩包装方面也到达了NDA的要求。 Topas COC具有比玻璃更好的抗破碎性,加上其良好的阻隔性和极高的透明性,使之成为1种很好的包装材料,可以取代玻璃,用于包装预灌装注射器和试管等医疗器械。而且,由于其密度只是玻璃的1半,既给搬运作业降落了难度,同时也避免了在运输中因破碎而带来的昂贵代价。 不论是医药器械还是医疗软包装,Topas COC既可以作为隔离层材料,也可与其他聚烯烃材料1起混合使用。如果包装是两层共挤和3层结构国家征收土地农民可以请律师吗,这类材料常被用作包装的核心层。外层包装1般用聚丙烯,也能够是其他聚合物(如聚氯乙烯或聚乙烯),由于Topas烯烃共聚物具有广泛的加工适应性,可以在标准的泡罩生产线中进行热成型加工。进行热成型工艺时,因其具有良好的热成型性能,可以使泡罩壁厚到达最大化,从而提高阻隔性能。在成熟的热成型设备上进行实验,结果显示比PVDC(聚2氯乙烯)镀PVC薄膜的周期时间快20%。由于Topas COC的比重较低(1般为1.02),所以与乙烯基薄膜相比,每磅树脂的薄膜产量要大很多。用于医疗器械包装时,Topas可以直接在常规注塑设备上进行加工,而且不需要预干燥。 如果与PE配合使用,可以利用Topas COC的高耐热性制成薄膜,进行预灌装泡罩(如液体药品、其他药品等)蒸汽消毒处理,这类薄膜热成型加工性很好,用模具切割后也不会产生锋利的边沿。与其他聚烯烃混合使用时,Topas COC的硬度急剧增加,因此必须降落薄膜厚度。由于具有高水分阻隔性、良好的透明度和热成型性,这类包装材料最适合用作消毒产品的阻隔材料,如单剂量的水剂药物、溶液等养殖场无偿拆迁怎么办。Topas 8007级材料的抗水性是PVC的10倍,最适合用于热成型药品的泡罩包装薄膜。除用作对湿度敏感药品的保护包装之外,Topas COC也用于多种包装用途,如擦洗包、电极和其他装置的包装,用这类方式可延长保存时间。 泡罩包装新产品 随着泡罩包装设备的不断更新,更加人性化的新型包装情势也随之出现。 1、为老年人设计的泡罩包装 Colbert包装公司生产的PharmaDial泡罩卡片获得了儿童安全F1等级。它能顺利通过这1等级的考核是由于公司用了BlisterGuard纸板,这类纸板使用了来自Valeron Strength Films的具有高抗撕裂强度的交叉层合薄膜。PharmaDial的特点是:它有1个泡罩部件,使用者必须将其旋转90°才能获得药品,而且这个部件很容易捉住,在针对老年人进行的测试中反应良好。 2、“监督”患者吃药的泡罩包装 为了不药物误吃,市场上推出了药物泡罩包装卡(Blister card)。这类技术结合本钱低廉的微芯技术进行编程,可根据服药周期向患者发出“嘟嘟”提示音。该袖珍型装置还能监控患者实际服药的时间。在再次置换时,资料可下载到电脑并由药剂师进行评估。如果发现问题,可进行咨询或采取其它预防措施,以避免不良后果。资料还可通过电子方式发送给医生,以便进行治疗临床评价。 为协助病患者更有效使用药品,泡罩包装卡上带有服药时间表、醒目的提示和针对1天里面不同时间的色采代码,乃至可将多种药物包装在1起以方燕服用。 3、儿童安全泡罩包装 Tap药品公司(TapPharmaceutical Products)将其生产的用于治疗胃病的兰索拉唑胶囊(Prevacid)和治疗关节炎的普生片剂(Naprosyn)两种处方药1起包装在DosepakTM套装中。 DosepakTM套装由美德维实伟克公司(Mead Westvaco)开发,这类套装包括:外层纸盒、泡罩板和独特的锁扣装置。Tap药品公司的这两种处方药的包装内包括:两片0.012易封合SBS(Easy SealPlusSBS)热封合泡罩板、Aclar泡罩、1个箔盖、1个外层0.024 Printkote卡纸套装及1星期的逐日剂量的药片。泡罩板与套装以4种色采平版印刷,并覆有抗磨损涂层,上面显示出哪天吃哪种药,这对患者来说非常方便。为了保证产品对儿童的安全,产品还设计了不影响产品打开的锁定装置。 除DosepakTM外,美德维实伟克公司的SurpackTM产品也到达了儿童安全F1等级。该产品由包裹着高强度塑料的防撕破纸板构成,包装盒的1侧采取了锁扣装置专利技术。锁扣牢牢扣在盖上,将盖固定在规定的位置,当锁扣被打开时,内部的泡罩板连同盖底1起被托起。当盖合上时,泡罩板回到盒里,其余的地方可将光盘、小册子、安全使用说明和其它产品信息1起放进去。